FORMULARIO
UNICO DE REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO
DE ALIMENTOS
NUEVO Y
RENOVACIÓN
DECRETO
3075/97 1. DATOS
GENERALES DEL TITULAR
Nombre o Razón Social:
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Dirección:
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Ciudad:
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Correo Electrónico E-mail:
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Departamento:
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País:
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Propietario, Representante legal o
Apoderado:
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Cedula de ciudadanía:
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T.P. de Abogado Nro.:
|
Dirección de notificación:
Ciudad de Notificación:
|
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Teléfono(s) de notificación:
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2.
DATOS DEL
RESPONSABLE DE LA TRANSACCIÓN DETALLADA EN LA CONSIGNACION
Nombre o Razón Social:
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Dirección:
|
Nit o CC
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Ciudad:
|
Tel:
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Numero
de consignación (referencia 1):
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Codigo
de tarifa Cancelada:
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3.
DATOS
ESPECIFICOS DEL PRODUCTO
Alimento
producido o envasado en el país
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Alimento
Importado
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Solicitud de
Registro Sanitario
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Solicitud
Renovación Registro Sanitario Nro.________________________________ Vigente hasta:
________________________________
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Fabricante(s)
o envasador(es)
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Ubicación (Dirección y Ciudad)
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1 .
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2 .
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3 .
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Importador
(es)
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Ubicación
(Dirección y Ciudad)
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1 .
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2 .
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3 .
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Nombre del producto:
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Marca(s) comercial(es):
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CONDICIONES DE CONSERVACIÓN DEL PRODUCTO
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Temperatura
ambiente
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Refrigeración
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Congelación
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EXPEDIENTE
Nro.
REGISTRO SANITARIO Nro. VIGENTE HASTA
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Verificado por:
Subdirector (a) de Registros
Sanitarios:
_________________________________________________________ ________________________________________________________
|
|||||||||
Declaro que la
información presentada en esta solicitud
respaldada con mi firma, es veraz y comprobable en cualquier momento, que
conozco y acato los reglamentos vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fabricas
de alimentos y que el producto cumple estrictamente con las normas
técnico-sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud, las oficiales
colombianas o en su defecto con las normas del Codex Alimentarius. Este producto no será comercializado con indicaciones terapéuticas.
_____________________________________________________________________________
Nombre y firma
del propietario, representante legal o apoderado
REGISTRO
SANITARIO AUTOMATICO DE ALIMENTOS
EXPEDICIÓN
Y RENOVACIÓN
DECRETO
3075/97
![]() |
Nacional: Carpeta
Blanca con los
siguientes documentos:
• Formulario debidamente
diligenciado,
• cámara de comercio (no
mayor a 90 días),
• ficha técnica indicando:
nombre del producto, composición, proceso de elaboración del producto, presentaciones comerciales (pesos
y material de empaque del producto) y vida util estimada.
• y recibo de consignación .
Importado:
• los documentos mencionados
anteriormente más
• el certificado de venta
libre del país de origen
• el certificado de
procedencia (el fabricante autoriza al importador para comercializar el
producto en Colombia). *Estos documentos
deben venir apostillados o
consularizados y avalados ante el Ministerio de Relaciones Exteriores.
INSTRUCTIVO
DE DILIGENCIAMIENTO DEL FORMULARIO DE EXPEDICIÓN Y RENOVACIÓN DE
REGISTRO
SANITARIO DE ALIMENTOS
Las casillas sombreadas son para uso exclusivo del INVIMA
El formulario debe diligenciarse en original a maquina o en
manuscrito con letra imprenta, legible, sin tachones ni enmendaduras
DATOS GENERALES
Nombre o razón social:
Incluya en el nombre o razón social los datos iguales a
los que figuran en el certificado de
constitución, existencia y representación legal del solicitante (cámara de
comercio para persona jurídica o registro mercantil para persona natural)Este
documento debe adjuntarse en original y con fecha de expedición no mayor
de tres
meses
Dirección,
ciudad, departamento y país
Incluya los datos correspondientes al domicilio del titular,
indicando dirección completa, ciudad o municipio, departamento y país
Propietario,
representante legal o apoderado, Cedula de ciudadanía ó TP de abogado
Escriba en esta casilla el nombre completo y cedula de ciudadanía del propietario ó
representante legal; en caso de que la solicitud se presente por intermedio de
apoderado, (este debe ser abogado titulado y con tarjeta profesional) incluya el número de la tarjeta profesional
expedida por el Consejo Superior de la Judicatura y adjunte el poder
debidamente conferido. El nombre
consignado en esta casilla debe corresponder con el de la persona que firma el formulario.
Correo electrónico (e-mail) del propietario, representante
legal
Escriba en esta casilla su correo electrónico (e-mail)
completo: el correo electrónico consignado en esta casilla debe corresponder con el de la persona que firma el formulario.
Dirección
y teléfono para notificaciones
Indicar el dato correspondiente donde se le puede remitir
correspondencia o dejar mensajes telefónicos.
DATOS DEL RESPONSABLE DE LA
TRANSACCIÓN DETALLADA EN LA CONSIGNACION
Nombre : apellido y
nombre
Razón
social: nombre
completo como figura en el nit
Dirección,
Teléfono y Ciudad: el correspondiente al responsable del trámite Nit o CC: nit completo con dígito de
verificación
DATOS ESPECIFICOS DEL PRODUCTO
Alimento
producido o envasado en el país
Marque con una X esta
casilla únicamente si el producto a
registrar es fabricado o envasado en Colombia.
Alimento
importado
Señale con X esta casilla únicamente si el producto es
importado.
Solicitud
de Registro Sanitario
Diligencie esta casilla si el producto de fabricación
nacional o importado se va a registrar como nuevo.
SOLICITUD
DE RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO
Registro
número y Vence
Si su solicitud es de renovación marque con una X la casilla
renovación, indique el número del
registro sanitario a renovar y la fecha
en la cual vence el Registro sanitario.
Si le es posible anexe fotocopia simple del registro
sanitario para el cual solicita renovación.
IMPORTANTE
La renovación de registro sanitario de productos
alimenticios debe solicitarse en fecha
anterior a la del vencimiento del mismo,
es decir que el formulario debe radicarse en el INVIMA a mas tardar el día anterior al vencimiento de registro. A partir del día
de vencimiento del registro sanitario, debe proceder a tramitar su registro como nuevo.
Fabricante
o envasador y ubicación
Esta
casilla es exclusiva para productos elaborados en el país. Informe el nombre y
dirección del fabricante. En caso de que el
producto a registrar sea elaborado ó envasado por una ó más empresas el
formulario incluye cuatro casillas para
cuatro opciones diferentes. En caso de requerir mas casillas que las
disponibles en el formulario utilice una hoja adicional en la cual consigne la
información completa y el respectivo domicilio de los fabricantes.
Los nombres de los fabricantes ó envasadores deben ser
exactos a los que figuran en el
certificado de existencia y representación legal.
Adjunte
los certificados de existencia y representación legal de los fabricantes en
original y con una vigencia no mayor a noventa días.
Importador
y ubicación
Para los productos alimenticios importados indique el o los
nombres de los importadores autorizados
y su domicilio
Nombre
del producto
De conformidad con lo establecido en la normatividad
sanitaria vigente el nombre del producto debe indicar la verdadera naturaleza
del alimento y en lo posible deberá ser especifico y no genérico. Tenga en
cuenta que sí existe legislación especifica para el producto registrado el
nombre deberá corresponder a lo estipulado en
la norma de producto.
El nombre del producto debe ser claro e identificar
plenamente el tipo y la categoría del producto a registrar. Por ej:
margarina o mantequilla, yogurt entero o descremado, jugo de mango, refresco de
mango ó néctar.
Marca
Indique la marca o marcas que identifican su producto. El
registro de marca se tramita ante la Superintendencia de Industria y Comercio.
Condiciones
de conservación del producto
Se refiere a las
condiciones de temperatura en las que debe conservarse el producto para su
venta , es decir condiciones de conservación
en su envase original y antes de
abierto.
Nombre
y Firma del propietario, representante legal
o apoderado
Escriba su nombre claramente o el del apoderado y su firma .
NOTA: Allegar la composición en una hoja anexa.
El pago se
realiza en cualquier oficina DAVIVIENDA
del país, Se solicita el recibo
de cuenta empresarial INVIMA ; donde diga nùmero
de factura se anota el código correspondiente al valor a pagar y donde diga
nùmero del consignante su nit o cèdula.
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL
PRODUCTO: Resolución 5109 de 2005 del Ministerio de la Protección
Social
(Debe indicar la verdadera naturaleza del producto)
2.
COMPOSICIÓN:
(Relacione
en orden decreciente los ingredientes del producto. (De mayor a menor).
Si el alimento incluye aditivos alimentarios por ejemplo:
(colorantes, saborizantes, conservantes y/o
coadyuvantes
del proceso tecnológico) deberá especificar su nombre en forma genérica y
específica. Consulte Resolución 5109 de 2005, Resolución 10593/85 (COLORANTES)
, RESOLUCIÓN 4125/91 (CONSERVANTES)
Por ejemplo:
Conservante (Benzoato de sodio)
Para alimentos enriquecidos,
adicionados o con (vitaminas, minerales, proteínas, etc) relacione la
composición en forma cualitativa y cuantitativa en orden decreciente, la
porción, el número de porciones recomendadas y
la población a la cual va dirigido el producto. (Resolución
No.11488/84)
3. PRESENTACIONES COMERCIALES Y MATERIAL DE ENVASE
(Informe el peso neto del producto a comercializar en
unidades de peso o volumen dependiendo el tipo de alimento).
Indique el tipo de envase y el material de empaque o envase
conforme.
4. TIPO DE
CONSERVACIÓN Medio Ambiente, Congelación o Refrigeración.
5. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACION)
6. VIDA ÚTIL ESTIMADA
7. FIRMA DE FICHA TECNICA
Nota: debe estar firmado por el Jefe de Producción o el representante
legal
FORMULARIO ÚNICO DE SOLICITUD DE
ACTUALIZACIÓN (MODIFICACIÓN)
DE LA INFORMACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE
ALIMENTOS
FECHA DE SOLICITUD:
DIA_____
MES
______ AÑO ______
1.
DATOS GENERALES DEL
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO
NOMBRE O RAZON SOCIAL DEL
TITULAR:
|
|
DIRECCION:
|
CIUDAD:
|
CORREO ELECTRÓNICO E-MAIL:
|
|
DEPARTAMENTO:
|
PAÍS:
|
PROPIETARIO,
REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO:
|
|
CEDULA DE CIUDADANIA:
|
T.P. DE ABOGADO No:
|
DIRECCION PARA
NOTIFICACIONES:
|
|
TELEFONOS PARA
NOTIFICACIONES:
|
2.
DATOS DEL RESPONSABLE DE LA
TRANSACICON DETALLADA EN LA CONSIGNACIÓN
NOMBRE O RAZON SOCIAL
|
|
DIRECCIÓN
|
NIT O CC
|
CIUDAD:
|
TEL:
|
Numero
de consignación (referencia 1):
|
Código
de tarifa Cancelada:
|
3.
REGISTRO SANITARIO A
ACTUALIZAR / MODIFICAR
EXPEDIENTE No:
|
|
REGISTRO No:
|
VIGENTE HASTA:
|
NOMBRE DEL PRODUCTO:
|
|
MARCA(S) COMERCIAL(ES) :
|
3.1 TIPO
DE ACTUALIZACIÓN SOLICITADA
ITEM
ITEM
A CAMBIO DE TITULAR DEL
REGISTRO B CAMBIO
DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR
C CAMBIO DE FABRICANTE D CAMBIO
DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE E CAMBIO
DE IMPORTADOR F CAMBIO DE RAZON SOCIAL
DEL IMPORTADOR
G CAMBIO DE UBICACIÓN DEL
FABRICANTE H
CAMBIO DE UBICACIÓN DEL IMPORTADOR I CAMBIO
DE MARCA COMERCIAL J
ADICION DE MARCA COMERCIAL
K ADICIÓN DE FABRICANTE L
ADICIÓN DE IMPORTADOR
M CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO N
CAMBIO DE COMPOSICION
O
CAMBIO
DE NOMBRE POR ADICIÓN DE VARIEDADES
P
OTRO
3.2. INFORMACIÓN QUE ACTUALIZA SEGÚN EL PUNTO ANTERIOR
ITEM
|
FIGURA EN EL REGISTRO
|
DEBE FIGURAR
|
|
OBSERVACIONES:
|
|||
NOMBRE Y FIRMA DEL PROPIETARIO, REP. LEGAL O
APODERADO
C.C. ____________________ T.P.
ABOGADO _______________
|
SUBDIRECCIÓN DE REGISTROS SANITARIOS
|
||
INSTRUCTIVO DE DILIGENCIAMIENTO DEL FORMULARIO
UNICO DE ACTUALIZACION /
MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS
Las casillas sombreadas son para uso exclusivo del INVIMA
El formulario debe diligenciarse en original a maquina o en
manuscrito con letra imprenta, legible, sin tachones ni enmendaduras
DATOS GENERALES DEL TITULAR
Nombre o razón social:
Incluya en el nombre o razón social los datos iguales a los
que figuran en el Registro sanitario a modificar.
Dirección, ciudad, departamento y país
Incluya los datos correspondientes al domicilio del titular,
indicando dirección completa, ciudad o municipio, departamento y país
Propietario, representante legal o apoderado, Cedula de ciudadanía ó TP de
abogado
Escriba en esta casilla el nombre completo y cedula de ciudadanía del titular ó
representante legal; en caso de que la solicitud se presente por intermedio de
apoderado, (este debe ser abogado titulado y con tarjeta profesional) incluya el número de la tarjeta profesional
expedida por el Consejo Superior de la Judicatura y adjunte el poder
debidamente conferido. El nombre consignado en esta casilla debe corresponder
con el de la persona que firma el
formulario.
Correo electrónico (e-mail) del propietario, representante
legal
Escriba en esta casilla su correo electrónico (e-mail)
completo: el correo electrónico consignado en esta casilla debde corresponder con el de la persona que firma el formulario.
Dirección y teléfono para notificaciones
Indicar el dato correspondiente donde se le puede remitir
correspondencia o dejar mensajes telefónicos.
DATOS DEL RESPONSABLE DE LA
TRANSACCIÓN DETALLADA EN LA CONSIGNACION
Nombre : apellido y
nombre
Razón
social: nombre
completo como figura en el nit
Dirección,
Teléfono y Ciudad: el correspondiente al responsable del trámite Nit o CC: nit completo con dígito de
verificación
DATOS ESPECIFICOS DE LA ACTUALIZACION
Registro sanitario que actualiza
Escriba en esta casilla el número de registro, su vigencia ,
nombre del producto y las marcas comerciales. La información que se consigna en
el formulario debe corresponder con la que aparece en el registro sanitario
concedido por el Ministerio de Salud o por el INVIMA. Si el registro sanitario
concedido inicialmente ya ha sido
modificado los datos que se incluyen en el formulario deben corresponder a los
que figuran en la ultima actualización.
Tipo de actualización que solicita.
El formulario incluye 12 posibles modificaciones en los ítem
A a L y un ítem adicional M para aquellas modificaciones no incluidas . Señale
con una X al frente de cada uno de los Ítem a modificar. En caso de requerir
mas casillas que las disponibles en el formulario utilice una hoja adicional en
la cual consigne la información completa
Información que actualiza según el punto anterior
Este numeral incluye 3 columnas, las cuales se diligencian
así:
En la primera columna encabezada como ITEM , incluya la(s)
letra(s) correspondientes a los ítem a modificar (señalados con una X en el
numeral anterior), a continuación en la segunda columna digite la información
que figura en el registro sanitario y en la tercera columna la información
actualizada.
El artículo 50 del Decreto 3075 de 1997 en su parágrafo C,
establece que se podrán amparar en el mismo registro sanitario los alimentos
con la misma composición básica que solo difieran en los ingredientes
secundarios.
El citado Decreto en su capitulo define como Ingrediente
Primario aquellos elementos
constituyentes de un alimento o materia prima para alimentos, que una vez
sustituido uno de los cuales, el producto deja de ser tal para convertirse en
otro.
El pago se
realiza en cualquier oficina DAVIVIENDA del país,
Se solicita el recibo de cuenta empresarial INVIMA ; donde diga nùmero de factura se anota el
código correspondiente al valor a pagar y donde diga nùmero del consignante su nit o cèdula.

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